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设计验证 / 确认策划 目前全球各国家 / 地区对医疗器械、药品上市申请中差异最大的部分可 能就是针对产品验证和确认的要求，这很容易导致需要进行重复的验证和确认工作，进而延迟上市的进度。海河的咨询团队可以帮助您： 策划验证和确认项目，根据客户产品的特性，建立必须的验证和确 认项目，以提供客观证据证明产品的安全性和有效性。 验证和确认方案的编写，验证和确认的设计应能够提供科学的数据 证明安全性和有效性，所以方案的设计就至关重要。海河多领域的 专家(法规、测试)可以帮助您设计合适的方案。 |
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