CDME|器审中心监管科学重点项目生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究讨论会在沪召开

发表时间：2023-12-01 10:10

器审中心监管科学重点项目生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究讨论会在沪召开

　11月24日至25日，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（简称器审中心）作为项目实施单位组织开展的第二批监管科学行动计划“生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究项目”讨论会在上海召开。器审中心党委书记高国彪同志出席会议并讲话。中国工程院戴尅戎院士出席会议并予以指导。

　　根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》（国药监科外〔2021〕37号）的要求，生物3D打印新材料及产品性能评价技术研究项目主要围绕生物3D打印陶瓷、高分子材料及其复合材料，探索建立生物3D打印医疗器械产品安全性和有效性评价的新工具、新标准和新方法。本项目已完成产品技术审评指导性文件4项，涉及材料、物理机械性能、台架试验、生物相容性等性能评价方法10余项。此外，本项目成果还涉及动物试验和临床应用等研究。会上，项目各合作单位对所承担的任务及成果进行详细汇报，与会人员围绕项目各项成果进行深度交流，并就生物3D打印新材料及产品的创新、转化提出建议。器审中心、华南理工大学、西安交通大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、清华大学、中国人民解放军总医院和北京大学口腔医学院等合作单位负责人和项目组成员汇报发言。

　　江苏省药品监督管理局审核查验中心、苏州市场监督管理局、华中科技大学、中科院深圳先进技术研究院、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国食品药品检定研究院、四川大学华西口腔医院等项目合作单位相关人员参会。

　　本次会议还特邀上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心有关负责同志以及产业界代表出席会议。

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信息来源：

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

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