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海河文库[原创] | 包装运输测试能力介绍

发表时间:2023-12-01 10:09

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运输包装为防止医疗器械从运输起到最终使用时间段内受损的材料结构。其在整个物流运输过程中,是产品安全的重要一环。运输包装为了尽可能降低运输流通过程对产品造成损坏,保障产品的安全,所以包装验证测试就至关重要。


2023年包装运输领域新增了4项能力分别为:低气压(高海拔)、集中冲击、碰撞、斜面冲击,对于这些能力扩项新增了低气压高低温恒温试验箱、落球冲击试验机、气动冲击碰撞试验台、斜面冲击试验台等设备,结合已有包装运输领域的资质现共有9项能力。可以针对医疗器械类产品进行航空运输引起的气压变化进行模拟,以及在公路运输过程中可能遇见的颠簸和冲击情况进行模拟,最大程度的模拟产品在运输过程中的可能出现的不利情况。


ASTM D4169的DC-13流通周期包含的7个测试项目是最具有代表性且在国内流通过程中被认为最严苛的挑战,我们可以承接完整的DC-13流通周期的测试,客户也可根据自身产品选择对应的测试项目。


海河实验室目前拥有美国国家认证认可委员会颁布的ANAB证书、中国合格评定国家认可委员会颁布的CNAS证书、国家认证认可监督管理委员会颁发的CMA证书,可以实现检测报告同时在中国、美国和欧盟的注册认证。




关于金莎js9999777

金莎js9999777是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及相关监管部门提供产品全生命周期服务的平台性公司,在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。金莎js9999777旗下业务涵盖产品全生命周期服务、服务型制造、智能制造和第三方检测认证,与我国“十四五规划”高度契合。


海河标测:

致力于向医疗器械、药品、化妆品和消毒产品领域提供专业独立的第三方检测服务,已取得国家级CMA检验检测资质认定,中国CNAS、美国ANAB实验室能力认可,美国 FDA GLP和OECD GLP,美国FDA ASCA实验室认可以及国际实验动物评估和认可委员会AAALAC认证,真正做到了一次测试全球通用。


海河咨询:

深耕于生物医药行业,熟悉中外各国的法规要求,尤其擅长中国NMPA注册和备案、美国FDA申请、欧盟CE认证、巴西ANVISA和加拿大卫生部的产品注册,可根据客户的市场开发方案和产品特点,量身定制全球市场准入战略规划,提早实现产品上市销售。


海河CDMO:

建设有无源耗材、有源设备和体外诊断试剂三条生产线,提供科研成果到最终成品委托开发和加工生产的完整解决方案。


海河临床中心实验室:

为药品、医疗器械(尤其是体外诊断试剂)产品提供符合中国、美国和欧盟市场准入的临床方法验证确认及检测服务。




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