调查和评估收到自愿报告中的可用信息，确定其是否属于MDR可报告事件。调查评估必须包括已有的和或可以合理获得的信息，例如可以通过联系与不良事件相关的用户，进口商或其他初始报告者获得信息。

请注意：关于该事件是否属于MDR可报告事件的决定应基于调查和评估结果。

获的努力程度在很大程度上取决于所报告事件的性质和严重程度。调查应包括努力获取相关信息，努力不应只关注获取此类信息的尝试次数，应采用不同的获取方式包括电话、邮件、传真等。如果收到设备故障的报告，应该努力获得关于病人结果的正确和完整的信息，应该确定是否涉及患者，如果是，则故障对患者造成了什么影响。如果患者死亡或遭受严重伤害，那么初始报告必须反映这一事实。如果初始报告是作为故障提交的，并且了解到患者死亡或遭受严重伤害，那么补充报告应酌情将事件类型更改为死亡或严重伤害。

请注意：MDR文档应包括每次试图获取信息的记录，以及报告者的回应情况。MDR文件必须包含对为何未提交或无法获得MDR法规要求的任何信息的解释。