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CMDE|关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发表时间:2023-10-09 09:33

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关于公开征求《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知


各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2023年10月16日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
  联系人:滕颖影
  电话:010-86452516
  电子邮箱:tengyy@cmde.org.cn

  附件:1. 医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则(征求意见稿).docx  
     2.反馈意见表.xlsx  

国家药品监督管理局  
医疗器械技术审评中心
2023年9月28日   

请点击下方“阅读原文”查看附件


下载附件

信息来源:

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心



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